Суть инициативы
ФМБА подготовило проект постановления, который уточняет ранее принятый закон о контроле за передачей генетических данных за рубеж. Согласно проекту, любые публикации результатов популяционных исследований, в которых участвуют три человека и более, должны будут предварительно согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии и её полномочия
- В комиссию войдут представители ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора.
- Также в составе будут сотрудники РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
- Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов при выявлении «угроз национальной безопасности».
Кого затронет нововведение
По замыслу авторов проекта, ограничения распространятся не только на узкоспециализированные генетические исследования, но и на многие медицинские работы, где применяется молекулярная диагностика — в том числе исследования в онкологии.
Возможные последствия для науки
Эксперты предупреждают о риске самоцензуры: учёные могут заранее корректировать или не публиковать результаты, чтобы избежать отказов в согласовании. В долгосрочной перспективе это способно ослабить участие российских исследователей в международных консорциумах, которые объединяют данные тысяч пациентов из десятков стран.
Процедура согласования
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные, не раскрывающие персональную информацию (публикации с индивидуальной генетикой уже запрещены), автор обязан подать в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В заявке нужно указать цель использования данных, ресурс для размещения, характеристики исследования и приложить копию рукописи.
Ответственность и сроки вступления
Юристы предупреждают, что при нарушениях может грозить штраф до 500 тысяч рублей по статье о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности. Государственная дума ранее приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; закон и новое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
